規制対象物質および危険物質 (CDS) ライセンスの検証は、製品スケジュールや州ごとの CDS ライセンス要件の多様性に対応できるようカスタマイズされており、ユーザが適切な資格を有する HCP に確実にサンプルや BRC を配布できるようになっています。CDS ライセンス情報は、規制物質の CDS ライセンスが必要な州のアカウントにサンプリングを行う際に確認されます。一部の州では、HCP は、州が規制対象として指定しているが DEA が規制対象として指定していないサンプル、例えば、マサチューセッツ州スケジュール VI の物質を保管または貯蔵しているすべての住所について、CDS ライセンスを取得する必要があります。

非管理およびスケジュール別サンプリングのための CDS バリデーションの設定 (MCSR)

CDS バリデーションは、例えば MCSR (マサチューセッツ州規制物質登録) などの独自のスケジュールカテゴリや CDS 要件を持つ州に対応するようにカスタマイズすることができます。以下の設定により、CDS 規制が都道府県ごとに異なる場合にも、基本の CDS 検証機能が拡張されます。

スケジュールカテゴリおよび CDS 要件が DEA 要件と異なる州の CDS ライセンス検証をカスタマイズするには、以下の追加設定を行ってください:

1. 管理者に以下のフィールドの FLS 編集権限を付与します:

• Address_vod オブジェクト上の CDS_Schedule_vod
• Product_vod オブジェクト上の CDS_State_Schedule_vod
• Samples_State_Settings_vod オブジェクト上の CDS_for_Non_Controlled_vod

2. 適切な Address_vod ページレイアウトに CDS_Schedule_vod フィールドを追加します。
3. 適切な Product_vod ページレイアウトに CDS_State_Schedule_vod フィールドを追加します。
4. 適切な Samples_State_Settings_vod ページレイアウトに CDS_for_Non_Controlled_vod フィールドを追加します。
5. Address_vod レコードの以下のフィールドが未入力の場合は、入力します:

• CDS_vod
• CDS_Expiration_Date_vod
• CDS_Status_vod

6. 該当する Address_vod レコードの CDS_Schedule_vod フィールドに、HCP がその住所の都道府県でライセンスされているスケジュールをカンマ区切りのリストで入力します。例: IV, V, VI.この手順は、スケジュールが CDS ライセンスに記載されている州の住所を対象としています。
7. CDS スケジュール制限が適用される Product_vod レコードの CDS_State_Schedule_vod フィールドに、都道府県のリストと各都道府県の製品に割り当てられたスケジュールを入力します。この手順は、都道府県によってスケジュールが割り当てられている製品に対して行います。

   state:schedule;state:schedule というフォーマットを使用します。ここで、state は Address_vod オブジェクトの State_vod フィールドの対応する選択リスト値の API 名であり、schedule は、その都道府県に指定されたスケジュールを示すテキスト値です。例えば、MA:V;CA:06 は、マサチューセッツ州ではスケジュール 5、カリフォルニア州ではスケジュール 6 に分類される製品であることを示します。HCP が製品を受領するには、各州の該当するスケジュールに対してライセンスを取得している必要があります。

   Product_vod レコードの CDS_State_Schedule_vod フィールドの値は、Address_vod レコードの CDS_Schedule_vod フィールドの値と完全に一致している必要があります。例えば、マサチューセッツ州の住所の　CDS_Schedule_vod　フィールドにローマ数字の VI が使用されている場合、Product_vod レコードの CDS_State_Schedule_vod フィールドでは、その州に MA:VI を使用する必要があります。

   Product_vod レコードでは、各州につきリストできるスケジュールは 1 つだけです。

8. 例えばマサチューセッツ州のように、製品が州によって規制対象物質として規制されていても DEA のスケジュールには含まれていない州のレコードに対して、Samples_State_Settings_vod レコードを作成します。これらのレコードで CDS_for_Non_Controlled_vod チェックボックスを選択します。この手順により、サンプルまたは BRC Product_vod レコードで Controlled_Substance_vod チェックボックスが選択されているかどうかに関係なく、CDS 検証を実行できるようになります。同じレコードで CDS_Required_vod と CDS_for_Non_Controlled_vod の両方のチェックボックスをチェックしないでください。

   製品が DEA の規制対象物質である場合のみ、Product_vod レコードで Controlled_Substance_vod チェックボックスを選択する必要があります。例えば、マサチューセッツ州のスケジュール VI の物質は、規制対象物質としてマークする必要はありません。

ユーザに FLS を付与する前に、すべての適切な Address_vod レコードで CDS ライセンスとスケジュール情報が完全であり、Product_vod レコードで CDS_State_Schedule_vod フィールドが入力されていることを確認してください。この情報が完全でない場合、ユーザがサンプリングできないことがあります。

9. エンドユーザに、以下のフィールドに対する FLS 参照権限を付与します:
   • Address_vod オブジェクト上の CDS_Schedule_vod
   • Product_vod オブジェクト上の CDS_State_Schedule_vod
   • Samples_State_Settings_vod オブジェクト上の CDS_for_Non_Controlled_vod

MCSR の詳細については、Veeva Flightpath サイトのサンプリングが MCSR 要件を満たすことを確認するを参照してください。