都道府県特約店ライセンス検証のサポート

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ユーザと組織に対するコンプライアンス負荷を削減するため、州特約店ライセンス情報は、ユーザが HCP の署名を取得する際に自動的に検証されます。一部の州では、危険な医薬品を保管・提供している企業に対して追加の州特約店ライセンスが必要です。州特約店ライセンス検証により、ユーザは州特約店ライセンスが必要な州での危険な製品の保管・提供に必要となる追加のライセンス情報を手動で入力および確認する必要がなくなります。州特約店ライセンスは、特定製品を保管および提供している企業に対するオハイオ州の義務付けにより、すべてまたは一部の危険薬物の最終販売業者 (TDDD) ライセンスの検証にも対応しています。詳細は、オハイオ州 TDDD ライセンシングを参照してください。

例えば、Sarah Jones は、州特約店ライセンスが必要なオハイオ州で勤務しているとします。オハイオ州 Valley Hospital の Ackerman 医師のオフィスを訪問した際、Cholecap と Restolar のサンプルを Ackerman に提供しました。彼女が提供したサンプルは、オハイオ州の規制のカテゴリ 02/12 およびカテゴリ 03/13 製品に分類されています。Sarah が Ackerman 医師からサンプルへの署名を取得する前に、以下の情報が検証されます:

• Ackerman 医師の州ライセンス情報
• カテゴリ 02/12 およびカテゴリ 03/13 に対する Valley Hospital の州特約店ライセンス

--nsl、--nslns、または --npdma セクションシグナルが Call2_vod ページレイアウトにある場合、州特約店ライセンスは検証されません。

前提条件

• コールサンプリングの設定
• ユーザがサンプルタイプ製品を提供する場合、コールのロケーションを選択するが有効化されていることを確認します
• ユーザが BRC を提供する場合、施設ロケーションへのサンプルリクエスト (BRC) の配送が有効化されていることを確認します。--sbl セクションシグナルは Call2_vod ページレイアウトにある必要があります。

州特約店ライセンスを設定する

州特約店ライセンスの検証を有効化するには:

1. 管理者に以下の権限を付与します:
   

   オブジェクト	OLS	レコードタイプ	フィールド	FLS
   Address_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod State_Distributor_Status_vod State_Distributor_Category_vod State_Distributor_License_Exempt_vod	編集
   Call2_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Content_Acknowledgement_vod	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod	編集
   Product_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_Category_vod	編集
   Samples_State_Settings_vod	CRU	非該当	External_Id_vod State_Distributor_Required_vod	編集
   Sample_Transaction_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Sample_Transaction_Audit_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Sample_Order_Transaction_vod	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Sample_Order_Transaction_Audit_vod	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod

2. エンドユーザに以下の権限を付与します:
   

   オブジェクト	OLS	レコードタイプ	フィールド	FLS
   Address_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod State_Distributor_Status_vod State_Distributor_Category_vod State_Distributor_License_Exempt_vod	参照
   Call2_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod	編集
   			State_Distributor_Expiration_Date_vod Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod	参照
   Content_Acknowledgement_vod	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod	参照
   Product_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_Category_vod	編集
   Samples_State_Settings_vod	R	該当なし	External_Id_vod State_Distributor_Required_vod	参照
   Sample_Transaction_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Sample_Transaction_Audit_vod	該当なし	該当なし	State_Distributor_vod State_Distributor_Expiration_Date_vod	参照
   Sample_Order_Transaction_vod (BRC の場合はオプション)	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod	編集
   Sample_Order_Transaction_Audit_vod (BRC の場合はオプション)	該当なし	該当なし	Ship_State_Distributor_vod Ship_State_Distributor_Expiration_Date_vod	参照

3. 以下のフィールドを Address_vod オブジェクトの適切な施設のページレイアウトに追加します (オプション)。
• State_Distributor_vod
• State_Distributor_Expiration_Date_vod
• State_Distributor_Status_vod
• State_Distributor_Category_vod
• State_Distributor_License_Exempt_vod (施設または個人アカウントのページレイアウトに追加できます)
4. State_Distributor_Category_vod フィールドを Product_vod オブジェクトの適切なページレイアウトに追加します。
5. 以下のフィールドを Samples_State_Settings_vod オブジェクトの適切なページレイアウトに追加します。
• 名前
• State_Distributor_Required_vod
6. State_Distributor_Category_vod フィールドにすべての製品レコードの適切なカテゴリ情報を入力します。これは、州特約店ライセンスを必要とする州で提供される製品に必須です。
   
   
7. 州特約店ライセンスフィールドに、州特約店ライセンスを必要とする州にあるすべての施設の住所レコードを入力します。
   
   

   特定の住所に対して州特約店ライセンスが必要ない場合、住所レコードで State_Distributor_License_Exempt_vod チェックボックスを選択します。

   

   免除ステータスはカテゴリ 03 製品または規制薬物には適用されません。これらの製品には、State_Distributor_License_Exempt_vod チェックボックスが選択されているかどうかに関わらず、州特約店検証が実施されます。

   免除に関する詳細は、州特約店ライセンス検証に対して可能な免除を参照してください。

8. 組織がオハイオ州 TDDD サンプリングの限定ライセンスを所持している場合、特定のテリトリとアカウントの組み合わせに許可されている製品リストと共に、Territory_Field_vod オブジェクトの Allowed_Products_vod フィールドに入力します (オプション)。許可済み製品に関する詳細は、許可済み製品の定義を参照してください。

州特約店ライセンスが必要な州の定義

管理者は、州特約店ライセンスを義務づけている州ごとにサンプル州設定レコードを作成する必要があります。

1. 適切な州ごとに Samples_State_Settings_vod オブジェクトのレコードを作成します。
2. State_Distributor_Required_vod チェックボックスが選択して、適切なフィールドを完了します。
   

   CDS_Required_vod チェックボックスが選択されておらず、Settings_vod フィールドが入力されていないことを確認します。

3. 希望するすべてのオフラインプラットフォームの Samples_State_Settings_vod オブジェクトに VMOC を作成します。

州特約店ライセンスの検証

特約店ライセンスが必要な州のコールレポートに署名を取得する際、HCP または HCO のいずれも免除されていない場合、指定されたロケーションの住所レコードに以下の検証が行われます。

また、コールレポートで選択されたコール住所およびコールロケーション住所は完全に一致する必要があります。一致しない場合、住所は検証されず、ユーザはサンプリングの HCP 署名を取得することはできません。(HCP とコールロケーション住所が異なる場合、ユーザが検証のための住所を選択できるようにするための詳細情報は、都道府県特約店ライセンス検証の住所の選択を参照してください。)

ユーザが State_Distributor_Category_vod フィールドに一覧されているカテゴリ 12 または 13 の住所を選択した場合、ディテーリングおよびサンプリングは許可済み製品のみに制限されます。カテゴリ 12 または 13 限定ライセンスについてオハイオ州 TDDD ポリシーに準拠するため、検証は選択済み製品が TSF_vod オブジェクトの Allowed_Products_vod フィールドに一覧されていることを確認します。カテゴリ 02 またはカテゴリ 03 フルライセンスとは異なり、カテゴリ 12 またはカテゴリ 13 限定ライセンスにより、HCO は特定の危険製品を保管・取り扱いできるようになります。

これらのフィールドに対する検証が失敗した場合、エラーが表示され、ユーザは HCP 署名の取得やコールの送信ができなくなります。

州特約店ライセンス付きのサンプル提供の取得

アカウント住所が選択済み製品に対して適格である場合、通常どおりユーザはサンプル提供を取得します (詳細はコールサンプリングのデフォルト機能を参照してください)。アカウントの州特約店ライセンス番号が署名取得ページに表示されます。また、Ship_State_Distributor_vod フィールドにコンテンツの確認 (AOC) レコードが入力されている場合、州特約店ライセンス番号は AOC 署名ページに表示されます。

HCP の住所およびコールロケーション住所は、州特約店ライセンス検証と完全に一致する必要があります。

ユーザが Product_vod オブジェクトの State_Distributor_Category_vod フィールドに対する FLS 編集権限がなく、州特約店ライセンス検証が必要な州でサンプルまたは BRC を提供する場合、サンプルおよび BRC 製品が組織の設定に関係なく適格な HCP のみに提供されることを確認するため以下のデフォルトが適用されます。

• 規制薬物としてフラグ付けされているサンプルおよび BRC は、オハイオ州住所ではカテゴリ 03 製品とみなされます
• 規制薬物としてフラグ付けされていないサンプルおよび BRC は、オハイオ州住所ではカテゴリ 02 製品とみなされます

州特約店ライセンス付きのサンプルリクエスト/BRC の取得

ユーザがコールレポートでサンプルリクエスト/BRC を作成すると、Ship_To_Address_vod フィールドは無効な住所に表示されません。選択リストは、有効な州特約店ライセンス情報がある、または州特約店ライセンス要件を免除されている配送住所のみを表示します。

コールレポートでサンプルリクエスト/BRC が選択されている場合、Ship_State_Distributor_vod フィールドは署名取得ページにアカウントの州特約店ライセンス番号を表示します。

州特約店ライセンス付きコールの保存および送信

ユーザが州特約店ライセンス番号付き住所で HCP のコールレポートを保存または送信すると、State_Distributor_vod および State_Distributor_Expiration_Date_vod フィールドの値は以下のロケーションにコピーされます。

• Call2_vod record:
• サンプルの場合、2 つのフィールドは State_Distributor_vod と State_Distributor_License_Expiration_vod のフィールドにコピーされます。
• BRC の場合、2 つのフィールドは Ship_State_Distributor_vod と Ship_State_Distributor_License_Expiration_vod のフィールドにコピーされます。
• Sample_Transaction_vod レコード (サンプル向け)
• Sample_Order_Transaction_vod レコード (BRC 向け)

州特約店ライセンス付きのサンプルおよびサンプルリクエスト/BRC の監査

州特約店ライセンス情報を含む Sample_Transaction_vod または Sample_Order_Transaction_vod レコードがロック解除され変更されている場合:

• サンプル – State_Distributor_vod と State_Distributor_Licensce_Expiration_vod フィールドは対応する Sample_Transaction_Audit_vod レコードにコピーされます。
• BRC – Ship_State_Distributor_vod と Ship_State_Distributor_License_Expiration_vod フィールドは対応する Sample_Order_Transaction_Audit_vod レコードにコピーされます。

州特約店ライセンス検証に対して可能な免除

州特約店ライセンス検証は、オハイオ州において以下を含む特定の状況では適用されない場合があります。

• ライセンスを持つプラクティショナーのみが所有する事業に提供されたカテゴリ 01 または 02 の製品
• 連邦施設に提供された製品

詳細は、オハイオ州 TDDD ライセンスなど、該当する州の規制を参照してください。

関連トピック

• 州特約店ライセンスのステータスインジケータの表示
• 都道府県特約店ライセンス検証の住所の選択