サンプル制限テンプレートの使用

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ユーザがオーバーサンプリングしないようにするため、管理者はサンプル制限レコードのない個人アカウントにデフォルトサンプル制限を設定できます。これは、ユーザがオフラインで作成した新規アカウントには関連するサンプル制限レコードがないため、特に重要です。

例えば、Sarah Jones が新規 HCP である Ackerman 医師を訪問し、アカウントを作成するとします。Ackerman 医師は Verteo Biopharma の新規アカウントのため、関連するサンプル制限レコードはありません。しかしながら、Ackerman 医師のアカウントタイプには既存のサンプル制限テンプレート Professional_vod があり、アカウントあたりの Cholecap 提供は 5 サンプルに制限されています。Sarah Jones がコールレポートで Ackerman 医師へのサンプル提供を取得する際、Ackerman 医師に許可されている Cholecap 5 サンプルを超えてコールレポートを保存または送信することはできません。

サンプル制限テンプレートの設定

この機能を有効化する前に初期設定を完了させておきます。

サンプル制限テンプレートを有効化するには:

1. 管理者に Sample_Limit_vod オブジェクトの以下のフィールドに対する FLS 編集権限を付与します。
• Account_Types_vod
• Rolling_Period_vod
• Sample_Limit_Type_vod
• Split_Period_vod
• Template_In_Use_vod
• Template_Unique_Key_vod
2. ユーザに Sample_Limit_vod オブジェクトの以下のフィールドに対する FLS 参照権限を付与します。
• Account_Types_vod
• Rolling_Period_vod
• Sample_Limit_Type_vod
• Split_Period_vod
• Template_In_Use_vod
• Template_Unique_Key_vod
3. 以下のフィールドを適切な Sample_Limit_vod ページレイアウトに追加します。
• Account_Types_vod (オプション)
• Rolling_Period_vod
• Split_Period_vod
• Template_Group_vod (オプション)
• Template_In_Use_vod (オプション)
• Template_Unique_Key_vod (オプション)
4. Sample_Limit_vod オブジェクトに対して適切な VMOC を有効化します。

サンプル制限テンプレートの作成

管理者は、適切なアカウントタイプおよび製品ごとにサンプル制限テンプレートを作成します。アカウントに既存のサンプル制限レコードがない場合、特定のアカウントタイプおよび製品にサンプル制限テンプレートを作成すると、ユーザが選択アカウントタイプのアカウントに対して選択製品を提供したレコードを記録するたびサンプル制限レコードが自動的に作成されます。

同じ製品にサンプル制限レコードと手動作成したサンプル制限レコードを作成しないでください。これは、各期間が一連のサンプル制限レコードと一致する分割期間テンプレートには特に重要です。サンプル制限レコードを手動で作成すると、ロジックが正常に使用できない可能性があります。

サンプル制限テンプレートで、テンプレートから作成されたサンプル制限レコードが有効になる日付を定義します。サンプル制限テンプレートの主なタイプは 4 つあり、生成されたサンプル制限レコードに設定されたテンプレートの期間に基づいています。

• 一定期間 - サンプル制限の開始日および終了日は、サンプル制限テンプレートから直接コピーされます。サンプル制限レコードのアカウント有効期限が切れている場合は、自動的に生成されません。
• 連続期間 - サンプル制限の開始日は初めて提供を行うコール日、終了日は開始日に基づき計算されます。しかしながら、多くの月はサンプル制限テンプレートの Rolling_Period_vod フィールドで指定されています。追加のサンプル制限レコードは、元のサンプル制限レコードが期限切れになったもののサンプル制限テンプレートが引き続き有効であるためユーザが製品をアカウントに配布した場合のみ生成されます。二番目のサンプル制限レコードの開始日は、製品の提供日です。
• 暦年の分割期間 - サンプル制限の開始日は初めて提供を行うコール日、終了日は暦年の最終日です。24 ヶ月の連続期間では、初回のサンプル制限レコードの有効期限が切れてから追加で最大 3 つのサンプル制限レコードが自動的に生成されます。
• 12 ヶ月の分割期間 - サンプル制限の開始日は初めて提供を行うコール日、終了日は初回提供から 12 ヶ月後です。24 ヶ月の連続期間では、初回のサンプル制限レコードの有効期限が切れてから追加で最大 2 つのサンプル制限レコードが自動的に生成されます。

一定期間のサンプル制限テンプレートの作成

サンプル制限レコードが一定期間サンプル制限テンプレートから作成される際、サンプル制限レコードが作成されたタイミングに関係なく、サンプル制限レコードの開始日と終了日はサンプル制限テンプレートの開始日と終了日から直接コピーされます。サンプル制限レコードの有効期限が切れると、管理者はアカウントに新しいレコードを作成する必要があります。初回提供以降、新しいサンプル制限レコードはテンプレートから自動的に生成されません。

例えば、サンプル制限テンプレートの開始日が 2012 年 3 月 20 日、終了日が 2013 年 5 月 20 日の場合、プロフェッショナルアカウントは Cholecap 10mg の最初の提供から 2013 年 5 月 20 日までに最大 4 サンプルを受け取ることができます。

一定期間サンプル制限テンプレートを作成するには:

1. サンプル制限レコードの適切なフィールドを完了します (詳細はサンプル制限および製品制限の作成を参照してください)。
2. サンプル制限レコードの Account_Types_vod フィールドに適切な個人アカウントタイプを入力します。アカウントタイプは、利用可能ないずれかのアカウントレコードタイプ (Professional_vod など) と完全に一致する文字列である必要があります。

連続期間サンプル制限テンプレートの作成

サンプル制限レコードが連続期間サンプル制限テンプレートから作成された場合、サンプル制限の開始日と終了日はテンプレートからコピーされません。開始日はアカウントのサンプル制限レコードが作成された日、終了日はうるう年や月の日数を考慮して連続期間として設定された月数に基づいて計算されます。以前のサンプル制限の有効期限が切れると、ユーザがアカウントおよび製品組み合わせに新しい提供を記録している場合、新規サンプル制限レコードが自動的に生成されます。サンプル制限レコードの開始日は、製品の新しい提供日です。

例えば、Rolling_Period_vod フィールドが 36 に設定されている場合、プロフェッショナルアカウントは Cholecap 10mg の最初の提供から 36 ヶ月間に最大 4 サンプルを受け取ることができます。Ackerman 医師が 2012 年 3 月 20 日に Cholecap 10mg の提供を初めて受け取った場合、対応するサンプル制限レコードは 2015 年 3 月 20 日に期限切れとなります。2015 年 4 月 6 日に別の提供を受け取った場合、サンプル制限テンプレートは引き続き有効となるため、今後 36 ヶ月間の新しいサンプル制限レコードが自動的に生成されます。新しいサンプル制限レコードの開始日は、製品の新しい提供日です (2015 年 4 月 6 日)。

連続期間サンプル制限テンプレートを作成するには:

1. サンプル制限レコードの適切なフィールドを完了します (詳細はサンプル制限および製品制限の作成を参照してください)。
2. サンプル制限レコードの Account_Types_vod フィールドに適切な個人アカウントタイプを入力します。アカウントタイプは、利用可能ないずれかのアカウントレコードタイプ (Professional_vod など) と完全に一致する文字列である必要があります。
3. 連続期間の適切な月数を Rolling_Period_vod フィールドに入力します。

暦年の分割期間サンプル制限テンプレートの作成

サンプル制限レコードが暦年の分割期間サンプル制限テンプレートから作成された場合、サンプル制限の開始日と終了日はテンプレートからコピーされません。開始日はサンプル制限レコードが作成された日、終了日は暦年の最終日です。以前のサンプル制限の有効期限が年末に切れると、アカウントあたり最大 3 つの追加サンプル制限レコードが自動的に生成されます。

24 ヶ月の連続期間後、ハードコードの終了日 2099 年 12 月 31 日まで制限 0 のサンプル制限レコードが自動的に生成されます。これによりユーザは、管理者が新規サンプル制限テンプレートを作成しない場合、製品を提供することができなくなります。

例えば、プロフェッショナルアカウントが　Cholecap 10mg の初回サンプル提供から 24 ヶ月の連続期間中に年あたり最大 4 つのサンプルを受け取ることができるとします。Ackerman 医師が 2012 年 3 月 20 日に初めて Cholecap 10mg の提供を受け取り、サンプル制限レコードの有効期限が 2012 年 12 月 31 日の場合、2013 年 1 月 1 日～2014 年 12 月 31 日の新規レコードが自動的に生成されます。

暦年の分割期間サンプル制限テンプレートを作成するには:

1. サンプル制限レコードの適切なフィールドを完了します (詳細はサンプル制限および製品制限の作成を参照してください)。
2. サンプル制限レコードの Account_Types_vod フィールドに適切な個人アカウントタイプを入力します。アカウントタイプは、利用可能ないずれかのアカウントレコードタイプ (Professional_vod など) と完全に一致する文字列である必要があります。
3. Rolling_Period_vod フィールドに 24 を入力します。

   分割期間の場合、連続期間は 24 ヶ月にする必要があります。空白フィールドや他の数字はサポートされていません。

4. Split_Period_vod 選択リストから年分割期間タイプを入力します。

12 ヶ月の分割期間サンプル制限テンプレートの作成

サンプル制限の開始日と終了日はテンプレートからコピーされません。開始日はサンプル制限レコードが作成された日、終了日は開始日から 12 ヶ月後です。以前のサンプル制限の有効期限が切れると、アカウントあたり最大 2 つの追加サンプル制限レコードが自動的に生成されます。

24 ヶ月の期間後、ハードコードの終了日 2099 年 12 月 31 日まで制限 0 のサンプル制限レコードが自動的に生成されます。これによりユーザは、管理者が新規サンプル制限テンプレートを作成しない場合、製品を提供することができなくなります。

例えば、プロフェッショナルアカウントが　Cholecap 10mg の初回サンプル提供から 24 ヶ月の連続期間中の 12 ヶ月間で最大 4 つのサンプルを受け取ることができるとします。Ackerman 医師が 2012 年 3 月 20 日に初めて Cholecap 10mg の提供を受け取り、サンプル制限レコードの有効期限が 2013 年 3 月 19 日の場合、2013 年 3 月 20 日～2014 年 3 月 19 日の新規レコードが自動的に生成されます。

12 ヶ月の分割期間サンプル制限テンプレートを作成するには:

1. サンプル制限レコードの適切なフィールドを完了します (詳細はサンプル制限および製品制限の作成を参照してください)。
2. サンプル制限レコードの Account_Types_vod フィールドに適切な個人アカウントタイプを入力します。アカウントタイプは、利用可能ないずれかのアカウントレコードタイプ (Professional_vod など) と完全に一致する文字列である必要があります。
3. Rolling_Period_vod フィールドに 24 を入力します。

   分割期間の場合、連続期間は 24 ヶ月にする必要があります。空白フィールドや他の数字はサポートされていません。

4. Split_Period_vod 選択リストから 12 ヶ月分割期間タイプを選択します。

ユーザグループ/プロファイルによるサンプル制限テンプレートの割り当て

さまざまな国や地域において異なるサンプルおよび製品提供規制に準拠するため、管理者は異なるユーザグループ/プロファイルに異なるサンプル制限テンプレートを割り当てることができます。サンプル制限テンプレートを特定のユーザグループまたはプロファイルに割り当てるには:

1. Template_Group_vod フィールドに適切なユーザグループまたはプロファイル名を入力します。
2. 共有ルールを作成して、異なるサンプル制限テンプレートレコードに適切なグループ可視性を提供します。

サンプル制限テンプレートの使用

ユーザがサンプルまたは製品をコールレポートに追加すると、システムはアカウントおよび製品に有効なサンプル制限レコードがあるかどうかを確認します。存在する場合、既存のサンプル制限が適用されます。存在しない場合、既存の有効なサンプル制限テンプレートが適用され、サンプル数がアカウントタイプの LimitQuantity に対してチェックされます。希望数量が定義されている制限を超えた場合、ユーザにエラーが送信されます。

ユーザがコールレポートを保存、HCP 署名を取得、またはコールレポートを送信すると、システムは選択したアカウントおよび製品に対してオンラインサンプル制限レコードを自動的に生成します。レコード名は以下のサンプル制限情報に基づいて付けられます。制限タイプ + 製品名 + アカウント名 (該当する場合は + コール単位) のフィールドの連結になります。例えば、アカウント Cholecap Ackerman 医師などです。

ユーザが署名を取得またはコールレポートを送信すると、提供済み数量または残り数量フィールドは対応するサンプル制限レコードに基づいて自動的に更新されます。

2 つの同じサンプル制限テンプレートは開始日および終了日を重複させることはできません。サンプル制限テンプレートを保存する際、テンプレートレコードの重複を避けるため、トリガーによって固有のテンプレート ID (フィールド Template_Unique_key_vod で自動的に取得) が自動的に作成されます。

複数の同期レコードによるサンプル制限開始日の計算

オフラインデバイスの場合、実際のサンプル制限レコードはユーザが同期を行う際にオンラインで生成されます。デフォルトでは、サンプル制限の開始日はサンプル制限レコードを生成するサンプル提供/リクエストのコール日に設定されています。しかしながら、製品とアカウントが同じで日付が先のコールがサンプル制限レコードの作成後に同期された場合、サンプル制限の開始日と終了日は先の日付を反映するよう再計算されます。

例えば、Sarah Jones と Mark Mitchell がそれぞれ初回として新規アカウントの Ackerman 医師に Cholecap 10mg を提供しましたが、デバイスですぐに同期しなかったとします。Sarah は 2021 年 3 月 1 日、Mark は 2021 年 3 月 2 日にサンプルを提供しました。Mark はコール後すぐにデバイスを同期しましたが、Sarah はしませんでした。既存の Cholecap 10mg サンプル制限テンプレートに基づき、Mark がデバイスを同期すると、連続期間のサンプル制限レコードが Ackerman 医師に対して 2021 年 3 月 2 日～2023 年 3 月 1 日で作成されました。

Sarah は 2021 年 3 月 5 日までデバイスを同期しませんでした。デバイスを同期した際、サンプル制限レコードは実際の初回提供日である 2021 年 3 月 1 日に更新されました。サンプル制限の終了日は先の提供に基づいて再計算され、2023 年 2 月 28 日になりました。

元の提供がサンプル制限テンプレートの開始日より前の場合、日付調整は失敗します。

サンプル制限テンプレートの編集と削除

サンプル制限テンプレートがサンプル制限レコードを生成するまで、管理者は他のレコードと同じようにサンプル制限レコードを編集できます。サンプル制限テンプレートがサンプル制限レコードを生成すると、管理者はサンプル制限テンプレートを削除できますが、編集はできません。

管理者は、Template_In_Use_vod フィールドによる 1 つ以上のサンプル制限レコードでサンプル制限テンプレートを特定します。このフィールドは、サンプル制限テンプレートがレコードを生成する際、自動的に入力されます。

ユースケースの組み合わせ

管理者は、以下の組み合わせに対してサンプル制限テンプレートを作成できます。

サンプル

サンプルリクエスト/BRC

サンプル製品グループ

分割期間テンプレートでは、連続期間フィールドに数字 24 を入力する必要があります。

関連トピック

• サンプル制限および製品制限の作成