PDMA 非規制製品のサンプリング
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ユーザは、署名またはサンプルカード番号を取得しなくても、PDMA 非規制製品のサンプルを提供できます。例えば店頭販売製品など、PDMA (処方医薬品販売管理法) 規制に含まれない製品は、サンプリングと HCP ライセンスの要件がそれほど厳しくありません。この機能を使用すると、ユーザがサンプル在庫、サンプルトランザクションおよびその他のすべてのサンプル管理機能を使用しながら、提供する製品タイプに必要な情報のみを記録できるようになります。
例えば、Sarah Jones が Ackerman 医師に Cholecap の店頭販売バージョンのサンプル提供を行うとします。この製品は PDMA 非規制製品であるため、彼女は署名やサンプルカード番号を取得する必要はなく、Ackerman 医師のライセンス情報のバリデーションも不要です。Sarah はサンプルとその他のコール情報を記録し、Ackerman 医師の署名を取得せずにコールレポートを送信します。
ライセンス情報は必要ありません。ユーザは、--nslns または --nsl サンプリングとは異なり、License_Valid_to_Sample_vod オブジェクトの Sample_Status_vod フィールドと Address_vod フィールドに Valid の値を必要としません。
PDMA 非規制製品のサンプリングの設定
この機能を有効化する前に初期設定を完了させておきます。
PDMA 非規制製品のサンプリングを有効化するには:
- 適切な Call2_vod オブジェクトのページレイアウトの zvod_Samples_vod マーカーフィールドがあるセクションに --npdma セクションシグナルを追加します。
- 適切な Call2_vod オブジェクトのページレイアウトから Sample_Card_vod および Signature_Date_vod フィールドを削除します。
サンプル制限は、--npdma セクションシグナルが使用され、サンプルカード番号が指定されていない場合に、ブラウザ のみで適用されます。
非 PDMA 製品のサンプリングのデフォルトロット番号
ユーザが持つ特定の製品のサンプルロットレコードが 1 つのみで、非 PDMA サンプリングが有効化されている場合、コールレポートのサンプルロット番号フィールドのデフォルトが自動的に 1 つの有効なサンプルロットに設定されます。これは、以下の条件でブラウザ プラットフォームに適用されます。
- Sample_Card_vod and Signature_Date_vod フィールドがコールレポートページレイアウトにない
- ユーザが選択されたサンプルに対してちょうど 1 つの Sample_Lot_vod レコードを持つ
